คณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคน กลุ่มสหสถาบัน ชุดที่ 2 สังคมศาสตร์ มนุษยศาสตร์ และศิลปกรรมศาสตร์

จริยธรรมการวิจัย ชุดที่ 2

ระบบงานการพิจารณาเอกสารการวิจัยเพื่อขอรับการรับรองจริยธรรมในคน

เกี่ยวกับเรา

วัตถุประสงค์

เพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐานสากลในการคุ้มครองผู้มีส่วนร่วมในการวิจัย จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัยได้มีประกาศแต่งตั้งคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคน กลุ่มสหสถาบัน ชุดที่ 2 ตามระเบียบจุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัยว่าด้วยเรื่องการส่งเสริมจริยธรรมการวิจัยในคน เพื่อพิทักษ์สิทธิและสวัสดิภาพของกลุ่มตัวอย่างหรือผู้มีส่วนร่วมในการวิจัย เพื่อให้การดำเนินการวิจัยเป็นไปอย่างถูกต้องตามหลักจริยธรรมการวิจัยในคนที่ยอมรับในระดับชาติและระดับสากล คณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคนกลุ่มสหสถาบัน ชุดที่ 2 มีหน้าที่พิจารณาทบทวนโครงการวิจัยในสาขาสังคมศาสตร์ มนุษยศาสตร์ ศิลปกรรมศาสตร์ และสาขาอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง ทั้งนี้เพื่อช่วยเหลือดูแลไม่ให้อาจารย์ นักวิจัย และนิสิตบัณฑิตศึกษาที่ทำวิจัยเป็นวิทยานิพนธ์ มีปัญหาในการขอรับทุนอุดหนุนการวิจัยจากแหล่งทุนภายนอก การตีพิมพ์ในวารสารระดับชาติและนานาชาติ ตลอดจนการขอตำแหน่งทางวิชาการ

ขอบเขต

คณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคน กลุ่มสหสถาบัน ชุดที่ 2 มีขอบเขตความรับผิดชอบ ดังต่อไปนี้

  1. พิจารณาข้อเสนอโครงการวิจัยฉบับสมบูรณ์/โครงร่างวิทยานิพนธ์ฉบับสมบูรณ์ ทบทวนกระบวนการวิจัยโดยเน้นเรื่องขั้นตอนและวิธีการเก็บข้อมูลกับคนเป็นสำคัญ และด้านจริยธรรมการวิจัยในคน รวมทั้งความพร้อมของผู้วิจัย ในการดำเนินการโครงการวิจัยที่เสนอให้คณะกรรมการพิจารณา
  2. ทบทวนรายงานความก้าวหน้าการวิจัยในช่วงเวลาที่เหมาะสม รวมทั้งความเสี่ยงต่อกลุ่มตัวอย่าง/ผู้มีส่วนร่วมในการวิจัย ทั้งนี้ ต้องไม่น้อยกว่าหนึ่งครั้งต่อปี นอกจากนี้คณะกรรมการมีสิทธิเข้าไปสังเกตกระบวนการให้ความยินยอมของกลุ่มตัวอย่าง/ผู้มีส่วนร่วมในการวิจัย และกระบวนการอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับสิทธิและสวัสดิภาพของกลุ่มตัวอย่าง/ผู้มีส่วนร่วมในการวิจัย
  3. ขอให้ผู้วิจัยหยุดการดำเนินการโครงการวิจัยชั่วคราว (suspension) หรือเพิกถอนการรับรอง (withdrawal) หรือให้ยุติโครงการวิจัยก่อนกำหนด (termination) ในกรณีที่โครงการวิจัยอาจทำให้กลุ่มตัวอย่าง/ผู้มีส่วนร่วมในการวิจัยมีความเสี่ยงมากกว่าที่คาดคิดไว้ หรือการไม่ปฏิบัติตามหลักจริยธรรมการวิจัยในคน หรือปฏิบัติตามหลักจริยธรรมการวิจัยในคนอย่างไม่ต่อเนื่องสม่ำเสมอ ในการตัดสินดังกล่าวต้องเป็นมติของที่ประชุมคณะกรรมการที่มีองค์ประชุมครบ และมีการบันทึกผลการพิจารณาทบทวนเป็นหลักฐาน
  4. จำกัดหรือระงับการดำเนินโครงการวิจัยบางส่วน ในกรณีที่ผู้วิจัยไม่ปฏิบัติตามหลักจริยธรรมการวิจัยในคนตามข้อกำหนดของคณะกรรมการซึ่งเป็นเงื่อนไขของการรับรองโครงการวิจัย ต่อเมื่อผู้วิจัยได้ปฏิบัติตามข้อกำหนดและหลักเกณฑ์เรียบร้อยแล้ว จึงจะอนุมัติให้ดำเนินการวิจัยต่อไปได้
ประเภทของการพิจารณาทบทวนโครงการวิจัย

การพิจารณาทบทวนข้อเสนอโครงการวิจัยฉบับสมบูรณ์/โครงร่างวิทยานิพนธ์ฉบับสมบูรณ์ แบ่งออกเป็น 3 ประเภท ได้แก่ การพิจารณาทบทวนแบบกรณียกเว้น (Exemption Review) การพิจารณาทบทวนแบบลดขั้นตอนหรือแบบเบ็ดเสร็จ (Expedited Review) และการพิจารณาทบทวนแบบเต็มขั้นตอนหรือแบบคณะกรรมการครบองค์ประชุม (Full Board Review) ดังรายละเอียดต่อไปนี้

ประเภทที่ 1 การพิจารณาทบทวนแบบกรณียกเว้น (Exemption Review)
ประเภทที่ 2 การพิจารณาทบทวนแบบลดขั้นตอน (Expedited Review)
ประเภทที่ 3 การพิจารณาทบทวนแบบเต็มขั้นตอน (Full Board Review)

หลักจริยธรรมการวิจัยในคน

คณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคน กลุ่มสหสถาบัน ชุดที่ 2 จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย ยึดถือกรอบและหลักการสากลเกี่ยวกับจริยธรรมการวิจัยในคน ซึ่งสรุปสาระสำคัญได้จากเอกสารข้างล่างนี้ อย่างไรก็ตาม ได้ปรับแนวคิดและมุมมองต่างๆ ให้เข้ากับสถานการณ์และวิธีการวิจัยทางสังคมศาสตร์ มนุษยศาสตร์ และศิลปกรรมศาสตร์ เท่าที่จะทำได้ เพื่อให้สอดคล้องและเหมาะสมกับธรรมชาติของการศึกษาวิจัยเกี่ยวกับสังคม วัฒนธรรม ศิลปะ และภาษา ซึ่งมนุษย์แต่ละเชื้อชาติเผ่าพันธุ์ได้สร้างขึ้น รวมทั้งความพยายามในการธำรงรักษาและพัฒนา

คณะกรรมการพิจารณาฯ
  • รองศาสตราจารย์ ดร.นวลน้อย ตรีรัตน์ ประธาน 
  • รองศาสตราจารย์ ดร. สุมาลี ชิโนกุล รองประธาน 
  • รองศาสตราจารย์ ดร.วรรณี แกมเกตุ กรรมการ 
  • ผู้ช่วยศาสตราจารย์ ดร.หนึ่งหทัย แรงผลสัมฤทธิ์ กรรมการ 
  • ผู้ช่วยศาสตราจารย์ ดร.ยุพิน ภัทรพงศ์สันต์ กรรมการ 
  • ผู้ช่วยศาสตราจารย์ ดร.อรรถพนธ์ พงษ์เลาหพันธุ์ กรรมการ 
  • คุณปัทมากร คติธรรมนิตย์ กรรมการ 
  • คุณวีรพงษ์ เกรียงสินยศ กรรมการ 
  • ดร.ศยามล เจริญรัตน์ คณะกรรมการและเลขานุการ 

CHULA MOOC จริยธรรมการวิจัยในคน

เนื้อหา 8 บทเรียน
เกณฑ์การเรียนจบ ผู้เรียนต้องทำคะแนนรวมทั้งหมดให้ได้ร้อยละ 60 ขึ้นไป
แพลตฟอร์ม myCourseVille

ระบบงานการพิจารณาเอกสารการวิจัยเพื่อขอรับการรับรองจริยธรรมในคน

สามารถดูคู่มือการใช้การใช้งานระบบ CU-REC และดาวน์โหลดแบบฟอร์มเอกสารสำหรับผู้วิจัยได้ที่นี่

เอกสารดาวน์โหลด

*ดาวน์โหลดเอกสารคลิกที่หัวข้อ
(กรุณาดาวน์โหลดเอกสารได้ที่ https://curec.research.chula.ac.th/curecweb *เอกสารรอการอัพเดท*)

ชุดที่ 1 รายการเอกสารสำหรับยื่นเสนอพิจารณาครั้งแรก 
  1. AF 01-07 (TH) บันทึกข้อความสำหรับโครงร่างวิทยานิพนธ์ (สำหรับนิสิตระดับบัณฑิตศึกษา) Download
  2. AF 02-07 (TH) บันทึกข้อความสำหรับข้อเสนอโครงการวิจัย (สำหรับอาจารย์/นักวิจัย) Download 
  3. AF 03-07 (TH) แบบฟอร์มขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคน Download
  4. AF 04-07 (TH) เอกสารข้อมูลสำหรับกลุ่มตัวอย่าง/ผู้มีส่วนร่วมในการวิจัย Download
  5. AF 05-07 (TH) หนังสือยินยอมเข้าร่วมในการวิจัย Download
  6. AF 06-07 (TH) หนังสือยินยอมสำหรับผู้ปกครอง (ถ้ามี) Download
  7. AF 07-07 (TH) บันทึกข้อความขอยกเว้นหนังสือยินยอม/การขอความยินยอม (ถ้ามี) Download
  8. โครงการวิจัยฉบับสมบูรณ์/โครงร่างวิทยานิพนธ์ฉบับสมบูรณ์
  9. แผนการดำเนินการ (ที่มีการระบุขั้นตอนการขอจริยธรรมฯ 1-2 เดือน)
  10. งบประมาณที่ใช้ในการวิจัย
  11. เอกสารอนุมัติหัวข้อวิทยานิพนธ์ (สำหรับนิสิตระดับบัณฑิตศึกษา)
  12. ประวัติผู้วิจัย (CV)
  13. ใบรับรองการผ่านการอบรม จริยธรรมการวิจัยในคน (ผู้วิจัยสามารถเลือกช่องทางการอบรมได้ตามสะดวก)
    • ช่องทางการเข้ารับการอบรมจริยธรรมการวิจัยในคน
      – จริยธรรมการวิจัยในคน ของ Chula MOOC https://mooc.chula.ac.th/course-detail/62
      – จริยธรรมการวิจัยในมนุษย์เบื้องต้น | Basic Human Subject Protection Course NU ของ Thai MOOC https://lms.thaimooc.org
      – สถาบันพัฒนาบุคลากรเเห่งอนาคต (ResearchIntegrity) https://elearn.career4future.com/courses/human-research-ethics/ https://elearn.career4future.com/courses/artificial-intelligence-ethics/ 
      – จริยธรรมการวิจัยในคน ของ มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์ https://www.med-tu.org/GCP/
      – CITI Program (Collaborative Institutional Training Initiative at the University of Miami) Good Clinical Practice (GCP) ประกอบด้วยเนื้อหาครอบคลุม การวิจัยด้านต่าง ๆ ได้แก่ Good Laboratory Practice (GLP), Animal Care and Use (ACU), Biosafety and Biosecurity (BSS), Good Clinical Practice (GCP), Information Privacy and Security (IPS), Responsible Conduct of Research (RCR), Conflicts of Interest (COI), Human Subjects Research (HSR) https://about.citiprogram.org
      – Protecting Human Research Participants; PHRP course เป็นหลักสูตรที่ออกแบบโดย National Institutes of Health (NIH) http://phrp.nihtraining.com/
ชุดที่ 2 รายการเอกสารสำหรับนำส่งแก้ไข/ชี้แจงภายหลังการพิจารณาฯ ครั้งแรก
  1. บันทึกข้อความสำหรับนำส่งแก้ไข
  2. AF 01-12 (TH) แบบตรวจสอบความครบถ้วนของเอกสารการแก้ไข
  3. AF 02-12 (TH) ตารางแสดงรายละเอียดการแก้ไขตามข้อเสนอของคณะกรรมการ
  4. แบบฟอร์มตรวจสอบรายละเอียดโครงการหลังการเเก้ไข
  5. สำเนาบันทึกข้อความแจ้งผลการพิจารณาที่ได้รับจากสำนักงานคณะกรรมการ
  6. เอกสารที่แก้ไขตามบันทึกข้อความแจ้งผลการพิจารณาจากสำนักงานคณะกรรมการ
ชุดที่ 3 รายการเอกสารสำหรับนำส่งขอแก้ไขเพิ่มเติมโครงการวิจัยหลังได้รับอนุมัติ
ชุดที่ 4 รายการเอกสารสำหรับยื่นเสนอพิจารณาเพิ่มเติมระยะต่อไป
ชุดที่ 5 รายการเอกสารสำหรับขอขยายเวลารับรองจริยธรรมการวิจัย (ต่ออายุใบรับรอง)
  1. บันทึกข้อความสำหรับขอต่ออายุใบรับรอง
  2. AF 01-15 (TH) แบบรายงานความก้าวหน้าการวิจัย
  3. สำเนาใบรับรองโครงการวิจัยและสำเนาเอกสารประทับตรา
ชุดที่ 6 รายการเอกสารสำหรับรายงานสิ้นสุดโครงการวิจัย
  1. บันทึกข้อความสำหรับรายงานการสิ้นสุดโครงการวิจัย
  2. AF 03-13 (TH) แบบรายงานสิ้นสุดโครงการวิจัย
  3. สำเนาใบรับรองโครงการวิจัยและสำเนาเอกสารประทับตรา
  4. สำเนาบทคัดย่อ (Abstract) (ที่มีการลงนามครบถ้วนสำหรับนิสิตระดับบัณฑิตศึกษา)

ติดต่อ

อัมพวรรณ สิริรักษ์
เจ้าหน้าที่
Umpawan.S@chula.ac.th
โทร: 0-2218-3210

พิชัย ดาราพงษ์
เจ้าหน้าที่
pichai.D@chula.ac.th
โทร: 0-2218-3204

ทัตพิชา วิเศษศรี
เจ้าหน้าที่
thatpicha.w@chula.ac.th
โทร: 0-2218-3211

อาคารจามจุรี 1 ชั้น 1 ห้อง 114 ถนนพญาไท แขวงวังใหม่ เขตปทุมวัน กรุงเทพมหานคร 10330

โทรศัพท์

0-2218-3210 / 0-2218-3211 / 0-2218-3204

อีเมล curec2.ch1@chula.ac.th